Medikal Yapay Zeka Rehberleri
Medikal görüntü segmentasyonundan klinik tahmin modellerine, TRIPOD-AI raporlamasından dış validasyona medikal yapay zeka rehberleri. Sağlık verisinde model geliştirme ve değerlendirmenin yöntemsel temelleri.
11 yazı
Medikal Yapay Zeka
Clinical Evaluation Report (CER) İstatistik Bölümü Nasıl Yazılır
CER istatistik çekirdeği nasıl yazılır: MEDDEV 2.7/1 Rev 4, EU-MDR Annex XIV, biyoistatistikçinin SoTA appraisal ve veri sentezindeki rolü. QMS dokümanı değil, klinik kanıt analizidir.
30 Haziran 2026 · 6 dk okuma
Medikal Yapay Zeka
EU AI Act Madde 10: Medical-AI'da Veri Yönetişimi ve Temsililik
EU AI Act Madde 10 yüksek-risk medical-AI için veri yönetişimi, dataset temsililiği ve bias yükümlülüklerini tanımlar. Ağustos 2026 yürürlüğü öncesi alt-grup analizi ve veri kalitesi planı.
30 Haziran 2026 · 6 dk okuma
Medikal Yapay Zeka
RWE (Gerçek-Dünya Kanıtı) Medical-AI Protokolü
Medical-AI için gerçek-dünya kanıtı (RWE): çalışma tasarımı, protokol, SAP, confounding ve bias kontrolü, FDA RWE rehberi (Aralık 2025) ve post-market sürveyans nasıl kurulur.
30 Haziran 2026 · 7 dk okuma
Medikal Yapay Zeka
MRMC Çok-Okuyucu Çalışması: Yapay Zeka Tanı Performansını Kanıtlama
MRMC çok-okuyucu çok-vaka çalışması ile yapay zeka tanı performansını kanıtlama: ROC/AUC, okuyucu varyabilitesi, AI-vs-okuyucu, AI-assisted okuma ve FDA beklentisi.
30 Haziran 2026 · 7 dk okuma
Medikal Yapay Zeka
SaMD'imiz Class IIa mı IIb mi? Yazılım Tıbbi Cihaz Sınıflandırması
Medical-AI / SaMD Class IIa mı IIb mi? MDR Annex VIII Rule 11, MDCG 2019-11 ve kullanım amacı cümlesinin sınıfı nasıl belirlediği: cerrahi müdahale ve ciddi kötüleşme fay hatları, sınıflandırma kararı rehberi.
30 Haziran 2026 · 4 dk okuma
Medikal Yapay Zeka
SaMD Klinik-Validasyon Çalışması Nasıl Tasarlanır?
SaMD klinik-validasyon çalışması nasıl tasarlanır: standalone performans, study design, örneklem büyüklüğü, AUC-ROC, referans standart, internal vs external validation rehberi.
30 Haziran 2026 · 7 dk okuma
Medikal Yapay Zeka
TİTCK CDSS Klinik Validasyon Raporu Nasıl Hazırlanır?
TİTCK CDSS/SaMD klinik validasyon raporu ne içermeli, kim hazırlar: EU-MDR transpozisyonu, standalone performans, training-data temsililiği, risk yönetimi ve istatistik çekirdeği.
30 Haziran 2026 · 6 dk okuma
Medikal Yapay Zeka
TRIPOD-AI ve PROBAST-AI: Yapay Zeka Tanı Modeli Raporlama
TRIPOD-AI ile yapay zeka tanı/prognoz modeli nasıl raporlanır, PROBAST-AI ile risk-of-bias nasıl değerlendirilir ve hakem ile regülatörün baktığı yaygın açıklar nelerdir.
30 Haziran 2026 · 6 dk okuma
Medikal Yapay Zeka
Yapay Zeka Validasyonunda Veri Sızıntısı ve Train-Test-Split Hataları
Medikal AI validasyonunda data leakage ve train-test-split hataları dosyayı nasıl batırır: hasta-düzeyi split, external validation ve FDA bağımsız-test beklentisi.
30 Haziran 2026 · 6 dk okuma
Medikal Yapay Zeka
Klinik AI Validasyon Pipeline: TRIPOD/DECIDE-AI
Medikal yapay zeka modellerinin klinik kullanıma giden yolu: internal validation, external validation, prospective deployment study, TRIPOD-AI 2024 + DECIDE-AI raporlama, ROC vs decision curve analysis, kalibrasyon, etik kurul gereksinimleri ve TİTCK SaMD süreci.
26 Mayıs 2026 · 8 dk okuma
Medikal Yapay Zeka
Radyolojide Yapay Zeka: nnU-Net Segmentasyon
Medikal görüntülemede yapay zeka modeli geliştirmek isteyen ekipler için nnU-Net mimarisi, 2D vs 3D karar matrisi, transfer learning, validation stratejisi, TRIPOD-AI uyumlu raporlama ve klinik validasyon yol haritası. Tıbbi yapay zeka için pratik teknik rehber.
23 Mayıs 2026 · 8 dk okuma