Sağlık ve Medtech Girişimleri İçin
AI çalışan ekibiniz.
Regülasyon, kalite, araştırma, iş-zekâsı ve içerik için rol bazlı AI employee'ler. İşi yapar, size rapor verir ve önerir; hiçbir şey siz onaylamadan gönderilmez, dosyalanmaz, yayınlanmaz. Ekip yerel çalışır ve kendi anahtarınızı kullanır, böylece hassas verileriniz kendi makinenizde kalır. Ekibi Serteser Danışmanlık olarak kurup regülasyon uzmanlığıyla besliyoruz.
Nasıl çalışır
Makine hazırlar, insan onaylar.
Raporlar ve önerir
Her çalışan bounded bir görev yapar ve size tarihli bir rapor bırakır. Otonom karar verici değildir; hesap verebilirlik kurucuda kalır.
Geçit sizsiniz
Gönderim, dosyalama, yayına alma ve erişim verme gibi her dışa dönük adım sizin onayınızdan geçer. Regüle bir alanda bu bir güvenlik özelliğidir.
Veriniz sizde kalır
Ekip yerel öncelikli çalışır ve kendi Claude/Anthropic anahtarınızı kullanır. Regülasyon ve klinik verinizi barındırmayız; sizin makinenizde kalır.
Ekip
İhtiyacınız olan çalışanları açarsınız.
Roller bir kütüphanedir; girişiminizin durumuna göre gerekenleri devreye alırsınız. Hepsi rapor eder ve önerir, karar sizindir.
Regülasyon
MDR, FDA ve TİTCK gap analizi; kullanım amacı cümlesi ve sınıflandırma taslakları (Annex VIII Kural 11, MDCG kılavuzları). Olası okumaları hazırlar, kesin sınıfı ilan etmez; karar sizde.
Kalite
ISO 13485, IEC 62304 ve ISO 14971 için doküman iskeletleri, izlenebilirlik matrisleri ve eksik listeleri. QMS alışkanlıklarını erken kurmanıza yardım eder.
Araştırma ve İstihbarat
Rakip, regülasyon, literatür ve hibe/hızlandırıcı taraması. Bulguları kaynak bağlantılı ve güven etiketli bir raporda toplar; uydurma yok.
İş Zekâsı
Pazar büyüklüğü, birim ekonomisi, rekabet konumlaması, izlenecek KPI'lar ve karar çatallarında sıralı seçenekler. Veriyi karara çevirir, kararı size bırakır.
İçerik
Thought-leadership, SEO ve GEO içerik, teknik dosya taslakları ve dış iletişim metinleri; aşırı iddiadan kaçınan bir dille. Yayını siz yaparsınız.
Yatırım Hazırlığı
Yatırımcı araştırma ve eşleme, yatırımcı memoları, due diligence hazırlığı ve veri odası içerik listeleri. Yatırımcıya giden her rakam sizin onayınızdan geçer.
Yazılım ve QA
Yazılımı olan girişimler için kod ve güvenlik denetimi. Sadece rapor eder ve düzeltme önerir; koda dokunmaz, prod'a bir şey göndermez.
BD ve Outreach
İş geliştirme hattının takibi, mesaj ve takip taslakları, görüşme brifingleri. Hiçbir mesaj siz onaylamadan gönderilmez.
Nasıl çalışır
Sahip olduğunuz bir ekip, kiraladığınız bir abonelik değil.
Kurulum bir defalıktır. Ekibi girişiminize göre yapılandırır, kendi makinenize kurar ve size teslim ederiz. Kendi Claude veya Anthropic anahtarınızla çalışır; yani kişi-başı bir SaaS faturası yoktur ve regülasyon ile klinik verileriniz makinenizden çıkmaz.
Bir kez yazılım, kurulum ve rollerin arkasındaki medtech uzmanlığı için ödersiniz. Model kullanımı doğrudan kendi anahtarınıza, maliyetine ve gizli kalem olmadan yansır. Aylık tuning ve yeni roller opsiyoneldir; yalnızca isterseniz, aydan aya eklenir. Önce kısa bir görüşmede size uyanı netleştiririz.
İlk Adım
Ekibinizi konuşalım.
15 dakikalık ücretsiz tanışma. Hangi rollerin işinize yarayacağını ve kurulumun nasıl olacağını birlikte netleştiririz.